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新聞 | 重組膠原蛋白又一團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施!

發(fā)布時(shí)間:2023-04-28      閱讀次數(shù):0 次       分享: 微信 微博 qq空間

重組膠原蛋白迎新標(biāo)準(zhǔn)

近年來,隨著合成生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,重組膠原蛋白在我國(guó)生物材料領(lǐng)域有了顛覆性的突破,其在醫(yī)學(xué)、醫(yī)美、化妝品、功能食品等領(lǐng)域的應(yīng)用研究也越來越深入,重組膠原蛋白作為當(dāng)前護(hù)膚領(lǐng)域活性成分的熱門的技術(shù)賽道,受到了眾多品牌和消費(fèi)者的青睞。

2023年4月28日,由創(chuàng)健醫(yī)療(組長(zhǎng)單位)牽頭制定的《重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求及功效評(píng)價(jià)方法》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào):T/ZGKSL 005—2023)正式實(shí)施。

此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)抗衰老促進(jìn)會(huì)提出并歸口,31家公司共同參與起草,是國(guó)內(nèi)首個(gè)在化妝品應(yīng)用領(lǐng)域關(guān)于重組膠原蛋白原料質(zhì)量要求和功效評(píng)價(jià)方法的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

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該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于作為化妝品原料的重組膠原蛋白的術(shù)語和定義、質(zhì)量要求、檢測(cè)方法、功效評(píng)價(jià)、檢驗(yàn)規(guī)則等。

值得一提的是,創(chuàng)健醫(yī)療也是YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》、YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草單位之一,此前已完成了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中多項(xiàng)測(cè)試方法的驗(yàn)證工作,也為此次團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的建立提供了重要的依據(jù)。



2022年 1月13 日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布 YYT 1849-2022《重組膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了重組膠原蛋白的質(zhì)量控制要求、檢測(cè)指標(biāo)及其檢測(cè)方法等,適用于作為醫(yī)療器械原材料的重組膠原蛋白的質(zhì)量控制。

2023年1月18日,國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布 YYT 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于醫(yī)療器械原材料的重組人源化膠原蛋白的質(zhì)量控制、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、穩(wěn)定性、生物學(xué)評(píng)價(jià)等內(nèi)容。

目前,在化妝品行業(yè)仍未制定重組膠原蛋白有關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一定程度上也限制重組膠原蛋白在化妝品行業(yè)的深化發(fā)展。

為推動(dòng)重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展,填補(bǔ)這一空白,創(chuàng)健醫(yī)療扛起了該項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)研究的旗幟,并聯(lián)合行業(yè)眾多企業(yè)單位共同研究制定,該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)也是目前關(guān)于重組膠原蛋白行業(yè)內(nèi)參與單位最多的團(tuán)標(biāo)。

創(chuàng)健醫(yī)療成立于2015年,是一家臨床醫(yī)學(xué)導(dǎo)向的重組膠原蛋白全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)型企業(yè),擁有生物合成平臺(tái)及醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化平臺(tái),專注新型生物材料與創(chuàng)新蛋白、核酸藥品、食品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在重組膠原蛋白領(lǐng)域擁有5項(xiàng)授權(quán)重組膠原蛋白核心序列專利。

憑借在醫(yī)療器械和生物材料制造技術(shù)的沉淀,創(chuàng)健醫(yī)療將以身作則、持續(xù)創(chuàng)新,助力重組膠原蛋白相關(guān)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。