
日前,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平率由國藥監(jiān)局及安徽省藥監(jiān)局領導組成的調研組前往位于碭山縣的安徽潔創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司進行調研。碭山縣委書記唐明率相關領導及創(chuàng)健醫(yī)療總裁錢松陪同接待。
由江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司投資的安徽潔創(chuàng),作為碭山縣首家成立的以重組膠原蛋白為主要原料的二類/三類醫(yī)療器械生產企業(yè),受到了調研組領導的高度關注。同時,作為在安徽首家取得重組膠原蛋白二類注冊證的企業(yè),安徽潔創(chuàng)的科研能力和產品轉化能力也受到了調研組的認可。
在調研中,創(chuàng)健醫(yī)療總裁錢松向調研組領導介紹了母公司之一的江蘇創(chuàng)健醫(yī)療,就重組膠原蛋白原料的生產、二類/三類醫(yī)療器械注冊證取得進展及未來產品的產業(yè)化布局展開深入交流和探討。
雷平副局長對創(chuàng)健醫(yī)療在重組膠原蛋白領域取得的成績和對行業(yè)發(fā)展所做的貢獻表示肯定。他希望,無論是創(chuàng)健醫(yī)療還是安徽潔創(chuàng),都能結合創(chuàng)新技術手段,整合人才資源、社會資源及監(jiān)管資源,以“強監(jiān)管、促發(fā)展”核心理念,建立更加完善的醫(yī)療器械技術創(chuàng)新與監(jiān)管應用平臺,與國家藥品監(jiān)督管理局攜手推動重組膠原蛋白產業(yè)的高質量發(fā)展。
錢松表示,創(chuàng)健醫(yī)療作為安徽潔創(chuàng)的母公司,將積極參與國家藥監(jiān)局針對重組膠原蛋白類產品相關法律法規(guī)、指導原則及標準的制定和修訂,同時,后續(xù)會加大科研投入,加快創(chuàng)健醫(yī)療在碭山的布局,推進產品市場化進程。
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